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2024年中国心脏起搏器产品注册情况分析 进口品牌占据显著优势金马会平台app官方下载

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  从趋势上来看,国产及进口企业注册证数量均成波动变化趋势,而国产企业注册时间较晚,2014年,乐普医疗植入式心脏起搏器电极导线获得注册证,随后,直至2020年,国产企业才陆续获得注册审批。

  从分布结构上看,截至2024年1月,国家药品监督管理局共颁发361张心脏起搏器产品注册证,其中,国产企业注册证18张,占比仅为5%;进口企业注册证343张,占比95%。

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  从趋势上看,企业注册证数量均成波动变化趋势,波士顿科学、百多力、美敦力雅培等进口企业心脏起搏器产品注册证数量较多;微创医疗乐普医疗先健科技等国产企业起步较晚,注册证数量较少。

  从分布结构上看,波士顿科学、百多力、雅培美敦力心脏起搏器产品注册证数量分别为97张、91张、75张、72张,遥遥领先与其他企业。

  波士顿科学、百多力、雅培、美敦力等进口品牌在国内心脏起搏器领域布局产品范围较广,均涵盖植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器、心脏再同步治疗装置等各个细分领域。微创医疗在上述三种产品均有布局,乐普医疗、先健科技产品以植入式心脏起搏器为主,尚未覆盖植入式心律转复除颤器金马会平台app官方下载、心脏再同步治疗装置等产品。

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